Contamos con un equipo altamente cualificado y comprometido, que se dedica al desarrollo y a la reformulación de productos, sólidos, semisólidos y líquidos no estériles, y de los procesos de fabricación según las exigencias reglamentarias, para presentar los expedientes correspondientes a las autoridades competentes.

Ofrecemos un servicio completo de Desarrollo Farmacéutico, completamente integrado con la unidad de fabricación del Grupo Medinfar – Farmalabor, que incluye:

PREFORMULACIÓN+
  • Estudio bibliográfico, reglamentos y directrices aplicables
  • Estudio de las propiedades generales del API
  • Análisis de los excipientes y su compatibilidad con el API
  • Evaluación de los materiales de envasado primario y su selección
  • Elaboración de una preformulación y “esbozo” de un proceso de fabricación
  • Otros

FORMULACIÓN Y DESARROLLO DE PROYECTOS+
  • Materialización de la parte experimental del desarrollo farmacéutico, mediante pruebas de laboratorio e identificación de las etapas críticas del proceso de fabricación
  • Otros

OPTIMIZACIÓN DE FORMULACIONES+
  • Reformulación y optimización continuas de formulaciones farmacéuticas, según las normativas más recientes y la legislación vigente (sustancias prohibidas, nuevos límites máximos admisibles/restricciones…)

SCALE-UP Y TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍAS INTEGRADAS CON LA UNIDAD INDUSTRIAL+
  • Transposición a escala piloto/industrial
  • Elaboración de instrucciones de fabricación
  • Supervisión y seguimiento de la fabricación de lotes piloto/industriales
  • Otros

Todo este proceso permite generar información y documentación, esenciales para la elaboración del Módulo 3 del expediente AIM (Autorización de comercialización), que (junto con los demás módulos) permite su posterior presentación a las autoridades competentes.

Así pues, todas estas actividades se desarrollan teniendo en cuenta las exigencias reglamentarias, del mercado y de calidad, satisfaciendo así tanto el mercado nacional como el internacional.

Desarrollamos y reformulamos una amplia gama de productos, tales como:

Formas sólidas

  • Comprimidos

  • Cápsulas

  • Pellets

  • Polvos

Formas Líquidas

Formas líquidas

  • Soluciones

  • Suspensiones

  • Jarabes

  • Ampollas bebibles

  • Champús

Formas Semi-sólidas

Formas semisólidas

  • Cremas

  • Pomadas

  • Geles

  • Emulsiones

  • Lociones

  • Espumas

  • Mousses

  • Supositorios

  • Jabones