El Laboratorio Medinfar dispone de un laboratorio analítico, con certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), que permite validar métodos analíticos, análisis físico-químicos en productos estériles y no estériles, así como análisis microbiológicos en productos no estériles, todas desarrolladas teniendo en cuenta las exigencias reglamentarias y de calidad, satisfaciendo así el mercado nacional e internacional.
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Servicios+
- Desarrollo y validación de métodos analíticos de Dosificación e identificación de API, conservantes, antioxidantes (por potenciometría, espectrofotometría o HPLC) y de vitaminas por HPLC
- Desarrollo y validación de métodos analíticos de Pruebas de disolución y gastrorresistencia (por UVA y CLAR)
- Desarrollo y validación de métodos analíticos de Determinación de sustancias relacionadas con la CLAR
- Desarrollo de métodos para Medición de viscosidad
- Compatibilidades API vs Excipientes
- Determinación de solubilidad de API
- Tests de Degradación Forzada
- Desarrollo y validación de métodos de medición de la distribución del tamaño de partículas en API
- Validación de los procedimientos de limpieza del material de laboratorio
CONTROL DE CALIDAD Y ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Servicios+
- Análisis de producto acabado
- Estudios de estabilidad en todas las zonas climáticas (ICH, Ongoing, In Use/PaO)
- Estudios Holding Time
- Pruebas de fotoestabilidad
- Estudios de Freeze Thaw
- Transferencia analítica
- Pruebas de disolución comparativas (PA/API) in vitro
- Pruebas de permeación in vitro
LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA
Servicios+
- Control microbiológico en medicamentos y suplementos no obligatoriamente estériles
- Control microbiológico en cosméticos, productos de higiene corporal y productos de uso veterinario según los referenciales ISO
- Evaluación de la eficacia de conservantes
- Pruebas microbiológicas de MIC y dosificación de principios activos
- Desarrollo y validación de métodos microbiológicos
- Identificación de los contaminantes microbianos
- Calificación de desinfectantes y estudios de validación de limpieza
- Realización de pruebas de promociones de crecimiento y de las propiedades inhibidoras y indicativas
- Control de aguas y medioambiental