Dispomos de uma equipa altamente qualificada e empenhada, que se ocupa pelo desenvolvimento e reformulação de produtos, sólidos, semi-sólidos e líquidos não estéreis, e de processos de fabrico segundo as exigências regulamentares, para submissão dos respetivos dossiers às autoridades competentes.
Oferecemos um serviço completo de Desenvolvimento Farmacêutico, totalmente integrado com a unidade de fabrico do Grupo Medinfar – que inclui:
PRÉ-FORMULAÇÃO+
- Pesquisa bibliográfica, regulamentação e Guidelines aplicáveis
- Estudo das propriedades gerais do API
- Análise dos excipientes e sua compatibilidade com o API
- Avaliação dos materiais de acondicionamento primário e sua seleção
- Elaboração de uma pré-formulação e “esboço” de um processo de fabrico
- Outros
FORMULAÇÃO E DESENVOLVIMENTOS DE PROJETOS+
- Concretização da parte experimental do desenvolvimento farmacêutico, através de ensaios laboratoriais e identificação de passos críticos de processo de fabrico
- Outros
OTIMIZAÇÃO DE FORMULAÇÕES+
- Reformulação e otimização contínua de formulações farmacêuticas, de acordo com as mais recentes normativas e legislação em vigor (substâncias proibidas, novos limites máximos admissíveis/restrições…)
SCALE-UP E TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIAS INTEGRADOS COM A UNIDADE INDUSTRIAL+
- Transposição para a escala piloto / industrial
- Elaboração de Instruções de fabrico
- Acompanhamento e monitorização do fabrico dos lotes piloto / industriais
- Outros
Todo este processo permite gerar informação e documentação, essenciais para a elaboração do Módulo 3 do dossier de AIM (Autorização de Introdução no mercado), que (juntamente com os demais módulos) possibilita a subsequente submissão deste às autoridades competentes.
Assim sendo, todas estas atividades são desenvolvidas tendo em consideração as exigências regulamentares, do mercado e de qualidade, satisfazendo, desta forma, quer o mercado nacional, quer o internacional.
Desenvolvemos e reformulamos uma vasta gama de produtos, tais como:
Formas Sólidas
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Comprimidos
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Cápsulas
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Pellets
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Pós
Formas Líquidas
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Soluções
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Suspensões
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Xaropes
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Ampolas bebíveis
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Champôs
Formas Semi-sólidas
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Cremes
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Pomadas
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Géis
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Emulsões
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Loções
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Espumas
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Mousses
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Supositórios
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Sabonetes