Le laboratoire Medinfar dispose d’un laboratoire d’analyse, ayant un certificat de Bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui permet la validation de méthodes analytiques, d’analyses physico-chimiques sur des produits stériles et non stériles et d’analyses microbiologiques sur des produits non stériles, toutes développées en tenant compte des exigences réglementaires et de qualité, satisfaisant ainsi le marché national et international.
DÉVELOPPEMENT ET VALIDATION DE MÉTHODES ANALYTIQUES
Services+
- Développement et validation de méthodes analytiques pour le dosage et l’identification d’API, de conservateurs, d’antioxydants (par potentiométrie, spectrophotométrie ou HPLC) et de vitamines par HPLC
- Développement et validation de méthodes analytiques de tests de dissolution et de gastro-résistance (par UV et HPLC)
- Développement et validation de méthodes analytiques de détermination de substances apparentées par HPLC
- Développement de méthodes de mesure de viscosité
- Compatibilité API vs Excipients
- Détermination de la solubilité d’API
- Tests de dégradation forcée
- Développement et validation de méthodes de mesure de la distribution de la taille des particules dans les API
- Validation des procédures de nettoyage du matériel de laboratoire
CONTRÔLE DE QUALITÉ ET ÉTUDES DE STABILITÉ
Service+
- Analyse du produit fini
- Études de stabilité dans toutes les zones climatiques (ICH, OnGoing, In Use/PaO)
- Études de Holding time
- Tests de photo-stabilité
- Études de Freeze Thaw
- Transfert analytique
- Tests comparatifs de dissolution (PA/API) in vitro
- Tests de pénétration in vitro
LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE
Service+
- Contrôle microbiologique de médicaments et compléments non nécessairement stériles
- Contrôle microbiologique de cosmétiques, produits de soins corporels et produits à usage vétérinaire selon les normes ISO
- Évaluation de l’efficacité de conservateurs
- Test microbiologique de MIC et dosage d’actifs
- Développement et validation de méthodes microbiologiques
- Identification de contaminants microbiens
- Qualification de désinfectants et études de validation du nettoyage
- Réalisation de tests de promotions de croissance et des propriétés inhibitrices et indicatives
- Contrôle de l’eau et de l’environnement